Weetjes over glucosemeters.
Geplaatst: 18 nov 2016, 17:02
Bij Medic Direct komt 3x per jaar de brochure DiActueel uit met allerlei tips.
______________________________________________________________
Diactueel Nummer 1, 2016 - blz.4
‘De meest aansprekende wijziging is een aanscherping van de nauwkeurigheid waaraan bloedglucosemeters moeten voldoen’
Nieuwe kwaliteitseisen bloedglucosemeters
In mei van dit jaar wordt er een internationale richtlijn van kracht die fabrikanten verplicht stelt om bloedglucosemeters en de bijbehorende teststrips te laten voldoen aan strengere kwaliteitseisen. Het gaat dan om een kwaliteitsnorm met de naam ISO 1597:2013.
Deze is drie jaar geleden al bedacht. Vanaf dat moment gold er een overgangsperiode. Veel zorgverzekeraars in Nederland stelden het vorig jaar al verplicht dat alle nieuw uitgegeven bloedglucosemeters voldoen aan ISO15197:2013.
In Nederland wordt daarnaast door steeds meer zorgverzekeraars ook het TÜV Rheinlandkeurmerk verplicht gesteld. Wat zegt dit allemaal? En wat betekent dit voor u?
Nauwkeurigheid - De meest aansprekende wijziging is een aanscherping van de nauwkeurigheid waaraan bloedglucosemeters moeten voldoen. Om in aanmerking te komen voor een ISO 15197:2013-verklaring en TÜV
Rheinland-keurmerk mag de testuitslag niet meer dan vijftien procent naar boven of naar beneden afwijken van uw glucosewaarde zoals deze gemeten zou zijn in het lab. Stel, u meet een glucosewaarde van 10 mmol/l. Dan ligt uw labwaarde tussen de 8,5 en 11,5, respectievelijk maximaal vijftien procent onder of vijftien procent boven de gemeten waarde. Het TÜV Rheinland keurmerk test dit bovendien ieder jaar opnieuw.
Gebruiksgemak - Naast de nauwkeurigheid testen zowel ISO als TÜV ook het gebruikersgemak van de bloedglucosemeters. Is de handleiding duidelijk, is de display goed leesbaar en zijn de geluidssignalen voldoende hoorbaar?
Ook de duurzaamheid van de meters weegt mee. Kan de meter tegen een stootje en is deze niet te gevoelig voor schommelingen van temperatuur en luchtvochtigheid?
Speciale aandacht is er ook voor de werking onder bijzondere omstandigheden. Worden de meetresultaten bijvoorbeeld beïnvloed als u paracetamol of ibuprofen slikt?
HOE ZIT HET MET MIJN BLOEDGLUCOSEMETER?
Alle recent door Mediq Direct Diabetes uitgegeven bloedglucosemeters voldoen zowel aan de eisen van ISO15197:2013 als van TÜV Rheinland.
Dit geldt bijvoorbeeld voor de CareSens-N, SelectPlus, Performa, Glucofix Tech en de ContourTS. Heeft u een oudere bloedglucosemeter en twijfelt u of uw bloedglucosemeter voldoet, neem dan contact met ons op.
U kunt hiervoor bellen met onze gratis Service- en Bestellijn 0800 - 022 18 58.
______________________________________________________________
Diactueel Nummer 1, 2016 - blz.4
‘De meest aansprekende wijziging is een aanscherping van de nauwkeurigheid waaraan bloedglucosemeters moeten voldoen’
Nieuwe kwaliteitseisen bloedglucosemeters
In mei van dit jaar wordt er een internationale richtlijn van kracht die fabrikanten verplicht stelt om bloedglucosemeters en de bijbehorende teststrips te laten voldoen aan strengere kwaliteitseisen. Het gaat dan om een kwaliteitsnorm met de naam ISO 1597:2013.
Deze is drie jaar geleden al bedacht. Vanaf dat moment gold er een overgangsperiode. Veel zorgverzekeraars in Nederland stelden het vorig jaar al verplicht dat alle nieuw uitgegeven bloedglucosemeters voldoen aan ISO15197:2013.
In Nederland wordt daarnaast door steeds meer zorgverzekeraars ook het TÜV Rheinlandkeurmerk verplicht gesteld. Wat zegt dit allemaal? En wat betekent dit voor u?
Nauwkeurigheid - De meest aansprekende wijziging is een aanscherping van de nauwkeurigheid waaraan bloedglucosemeters moeten voldoen. Om in aanmerking te komen voor een ISO 15197:2013-verklaring en TÜV
Rheinland-keurmerk mag de testuitslag niet meer dan vijftien procent naar boven of naar beneden afwijken van uw glucosewaarde zoals deze gemeten zou zijn in het lab. Stel, u meet een glucosewaarde van 10 mmol/l. Dan ligt uw labwaarde tussen de 8,5 en 11,5, respectievelijk maximaal vijftien procent onder of vijftien procent boven de gemeten waarde. Het TÜV Rheinland keurmerk test dit bovendien ieder jaar opnieuw.
Gebruiksgemak - Naast de nauwkeurigheid testen zowel ISO als TÜV ook het gebruikersgemak van de bloedglucosemeters. Is de handleiding duidelijk, is de display goed leesbaar en zijn de geluidssignalen voldoende hoorbaar?
Ook de duurzaamheid van de meters weegt mee. Kan de meter tegen een stootje en is deze niet te gevoelig voor schommelingen van temperatuur en luchtvochtigheid?
Speciale aandacht is er ook voor de werking onder bijzondere omstandigheden. Worden de meetresultaten bijvoorbeeld beïnvloed als u paracetamol of ibuprofen slikt?
HOE ZIT HET MET MIJN BLOEDGLUCOSEMETER?
Alle recent door Mediq Direct Diabetes uitgegeven bloedglucosemeters voldoen zowel aan de eisen van ISO15197:2013 als van TÜV Rheinland.
Dit geldt bijvoorbeeld voor de CareSens-N, SelectPlus, Performa, Glucofix Tech en de ContourTS. Heeft u een oudere bloedglucosemeter en twijfelt u of uw bloedglucosemeter voldoet, neem dan contact met ons op.
U kunt hiervoor bellen met onze gratis Service- en Bestellijn 0800 - 022 18 58.